ct設(shè)備屬于幾類醫(yī)療設(shè)備？CT屬于幾類醫(yī)療器械

本篇文章給大家談?wù)刢t設(shè)備屬于幾類醫(yī)療設(shè)備，以及CT屬于幾類醫(yī)療器械對應(yīng)的知識點(diǎn)，文章可能有點(diǎn)長，但是希望大家可以閱讀完，增長自己的知識，最重要的是希望對各位有所幫助，可以解決了您的問題，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄

1. 一次性注射器屬于幾類醫(yī)療器械
2. CT屬于幾類醫(yī)療器械
3. 大型醫(yī)療設(shè)備有哪些
4. 腎結(jié)石屬于大連醫(yī)保的報(bào)銷范圍么
5. 怎樣區(qū)分一類二類三類醫(yī)療器械

一、一次性注射器屬于幾類醫(yī)療器械

屬于三類醫(yī)療器械。

三類醫(yī)療器械用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀。

彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、200mA以上X線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

擴(kuò)展資料：

生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。如說生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

三類醫(yī)療器械，如人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。

注意，現(xiàn)在市場上有很多止血紗布、可溶性止血紗布，但是只有三類是可以植入人體體內(nèi)、被人體吸收，不用取出的，二類止血紗布只能用于體表，雖然二類廠家宣傳可以用于體內(nèi)，但是是不符合法律的，也容易出問題。

國家對第三類醫(yī)療器械安全、有效性采取嚴(yán)格控制管理。

醫(yī)療器械是人命關(guān)天的大事情，也是國家重點(diǎn)監(jiān)管的領(lǐng)域，但是某些廠家的趨利行為致使這一領(lǐng)域龍蛇混雜，奉勸諸位運(yùn)營商在趨利的同時更要注重產(chǎn)品的實(shí)質(zhì)作用，絕對不允許夸大某一產(chǎn)品的作用。

第五條國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

參考資料來源：百度百科-三類醫(yī)療器械

二、CT屬于幾類醫(yī)療器械

CT機(jī)屬于三類醫(yī)療器械。

第三類醫(yī)療器械有：

用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀。

醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、200mA以上X線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

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擴(kuò)展資料：

申請三類醫(yī)療器械所需材料清單：

（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

（二）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；

（三）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；

（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；

（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；

（六）生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；

（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄；

（八）質(zhì)量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

（十一）其他證明資料。

參考資料來源：/baike.baidu.com/item/%E4%B8%89%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/8587703?fr=aladdin#1"target="_blank"title="百度百科-三類醫(yī)療器械">百度百科-三類醫(yī)療器械

三、大型醫(yī)療設(shè)備有哪些

您好，大型醫(yī)療設(shè)備分類有2種一個是甲類和有一個就是乙類，醫(yī)鷺久歌大型醫(yī)療設(shè)備還不錯??！您可以參考一下?。?！下面是大型醫(yī)療設(shè)備甲乙的詳細(xì)分類！

甲類：

1. X線正電子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（PET-CT，包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET）。

2.伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（γ刀）。

3.醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（MM50）。

4.質(zhì)子治療系統(tǒng)。

5.其它單價在500萬元及以上的大型醫(yī)用設(shè)備。

乙類：

1. X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）。

2.醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備（MRI）。

3.數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA）。

4.醫(yī)用電子直線加速器（LA）。

5.單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（SPECT）。

彩超不屬于乙類大型醫(yī)療設(shè)備。

由于現(xiàn)代醫(yī)院使用的市值較高、體積較大的醫(yī)療設(shè)備，有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機(jī)、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高壓氧艙、直線加速器等。

希望能夠幫到您解決問題！??！

四、腎結(jié)石屬于大連醫(yī)保的報(bào)銷范圍么

腎結(jié)石當(dāng)然屬于醫(yī)保報(bào)銷范圍.

醫(yī)保報(bào)銷范圍很廣,但也有些費(fèi)用是不能報(bào)銷的,主要有以下幾類:

第一類是服務(wù)項(xiàng)目類：掛號費(fèi)、院外會診費(fèi)、病歷工本費(fèi)等；出診費(fèi)、檢查治療加急費(fèi)、點(diǎn)名手術(shù)附加費(fèi)、點(diǎn)名手術(shù)附加費(fèi)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價費(fèi)、自請?zhí)貏e護(hù)士等特需醫(yī)療服務(wù)。

第二類是非疾病治療項(xiàng)目類：各種美容、健美項(xiàng)目以及非功能性整容、矯型手術(shù)等；各種減肥、增胖、增高項(xiàng)目；各種健康體可償還；各種預(yù)防、保健性的診療項(xiàng)目；各種醫(yī)療咨詢、醫(yī)療鑒定。

第三類是診療設(shè)備及醫(yī)有用材料類：應(yīng)用正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PET）、電子束CT、眼科準(zhǔn)分子激光治療儀等大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的檢查、治療項(xiàng)目。眼鏡、義齒、義眼、義肢、助聽器等康復(fù)性器具。各種自用的保健、按摩、檢查和治療器械。各省物價部門規(guī)定不單獨(dú)收費(fèi)的一次性醫(yī)用材料。

第四類是治療項(xiàng)目類：各類器官或組織移植的器官源或組織源；除腎臟、心臟瓣膜、角膜、皮膚、血管、骨、骨髓移植外的其他器官或組織移植；近視眼矯形術(shù)；氣功療法、音樂療法、保健性的營養(yǎng)療法、磁療等輔助性治療項(xiàng)目。

第五類是其他類：各種不育（孕）癥、性功能障礙的診療項(xiàng)目；各種科研性、臨床驗(yàn)證性的診療項(xiàng)目。

此外，基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的費(fèi)用還有：就（轉(zhuǎn)）交通費(fèi)、急救車費(fèi)；空調(diào)費(fèi)、電話費(fèi)、電話費(fèi)、嬰兒保溫箱費(fèi)、食品保溫箱費(fèi)、電爐費(fèi)、電冰箱費(fèi)及損壞公物賠償費(fèi)險(xiǎn)單號護(hù)費(fèi)、護(hù)工費(fèi)、洗理費(fèi)、門診煎藥費(fèi)；膳食費(fèi)；文娛活動費(fèi)及其他特需生活服務(wù)費(fèi)用?；颊呔歪t(yī)發(fā)生上述各項(xiàng)目費(fèi)用要自付。

五、怎樣區(qū)分一類二類三類醫(yī)療器械

一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。\x0d\x0a第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

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